Certificação e Acreditação

O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO) criou uma portaria para equipamentos sob regime da vigilância sanitária, com foco na segurança, visando à prevenção de acidentes.

Os equipamentos eletromédicos para atender as portarias são ensaiados conforme a norma geral ABNT NBR NM 60601-1 ou IEC 60601-1, e as normas particulares ABNT NBR NM 60601-2-X ou IEC 60601-2-X aplicadas por produtos.

Dentro deste contexto, o laboratório possui acreditação para realização dos ensaios conforme as seguintes normas:

 

PRODUTO NORMA DE REFERÊNCIA
SISTEMA E EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO EM GERAL (norma geral de segurança) ABNT NBR IEC 60601-1
IEC 60601-1
ESTIMULADOR NEUROMUSCULAR
(EMC e Segurança)
ABNT NBR IEC 60601-2-10
IEC 60601-2-10
EQUIPAMAMENTO E SISTEMA ELETROMÉDICO EM GERAL (ensaios de compatibilidade eletromagnética – EMC) ABNT NBR IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-2
EQUIPAMENTO DE FISIOTERAPIA POR ULTRASSOM (Ensaios de EMC) ABNT NBR IEC 60601-2-5
IEC 60601-2-5
EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO E MONITORAMENTO MÉDICO POR ULTRASSOM (Ensaios de EMC) ABNT NBR IEC 60601-2-37
IEC 60601-2-37
EQUIPAMENTOS MULTIFUNCIONAIS DE MONITORAÇÃO DE PACIENTES (Ensaios de EMC) ABNT NBR IEC 60601-2-49
IEC 60601-2-49
CAMAS HOSPITALARES
(Ensaios de EMC)
ABNT NBR IEC 60601-2-52
IEC 60601-2-52
EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS
(Ensaios de EMC)
ABNT NBR IEC 60601-2-60
IEC 60601-2-60