Certificação e Acredição

O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO) criou uma portaria para equipamentos sob regime da vigilância sanitária, com foco na segurança, visando à prevenção de acidentes.

Os equipamentos eletromédicos para atender as portarias são ensaiados conforme a norma geral ABNT NBR NM 60601-1 ou IEC 60601-1, e as normas particulares ABNT NBR NM 60601-2-X ou IEC 60601-2-X aplicadas por produtos.

Dentro deste contexto, o laboratório possui acreditação junto à CGCRE do INMETRO, para realização dos ensaios relacionados à norma geral, a norma particular e também a colateral de Compatibilidade Eletromagnética.

Seguem as normas que estão dentro do escopo de acreditação do Eldorado:

  • ABNT NBR IEC 60601-1;
  • ABNT NBR IEC 60601-1-2;
  • ABNT NBR IEC 60601-2-10;
  • IEC 60601-1;
  • IEC 60601-1-2;
  • IEC 60601-2-10.