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Soluções tecnológicas

Equipamentos médicos

Tendo como foco o desenvolvimento de produtos que atendam à regulação em saúde dos principais mercados mundiais (ANVISA, FDA e Marcação CE), o processo de desenvolvimento do ELDORADO é aderente aos requisitos das normas ISO 13485, IEC 62304 e considera a importância do processo Gerenciamento de Riscos de Produto (ISO 14971).

Os produtos desenvolvidos pela nossa equipe levam em consideração as normas específicas de produto (famílias IEC 60601, ISO 80601, ANATEL etc.), sendo possível atestar a conformidade através de ensaios realizados nos laboratórios do próprio Instituto, os quais possuem acreditação INMETRO para área de saúde.

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